Китайская шестивалентная вакцина GBS вступает в клиническую стадию

Китайская шестивалентная вакцина GBS вступает в клиническую стадию:

Высококлассные системные решения Cleanroom создают стерильную линию защиты для биофармацевтических инноваций

Недавно в китае#- 39; Сектор исследований и разработок в области вакцин s достиг важной вехи: Suzhou Juvi Microbial Technology Co., LTD официально приступила к фазе I клинических испытаний своей независимо разработанной шестиугольной группы B Streptococcus (GBS) комбинированной вакцины. Этот прорыв, который заполняет критический внутренний пробел, дает новую надежду на профилактику инвазивных заболеваний ГБС у новорожденных.

В качестве основного фундамента, поддерживающего разработку и производство вакцин, в биофармацевтической промышленности незаменимы высокостандартные чистые помещения. Благодаря своим профессиональным решениям, Wiskind cleanroom обеспечивает надежное обеспечение качества для этого жизненно важного проекта в области общественного здравоохранения.

Основные проблемы GMP в производстве вакцин: баланс чистоты и эффективности

Биофармацевтические установки должны не только соответствовать чистым зонам класса а (класс 5 исо), строгому контролю частиц и динамическим микробным пределам ≤1 CFU/m³ в соответствии с требованиями GMP, но и сталкиваться с повышенным спросом в сценариях производства вакцин, связанных с живыми вирусами или живыми бактериями.

Эти среды требуют точного контроля градиента давления и дизайна, совместимого с тщательной, безотходной очисткой углов поворота, что представляет собой исключительно высокие технические стандарты.

Системные, высокостандартные решения для применения вакцин GMP в чистых комнатах

Для удовлетворения критических потребностей в производстве вакцин, мастерская компании Juvi Microbial по производству вакцины GMP полностью внедрила Wiskind Cleanroom&#- 39; S высококачественные, систематические решения для чистых комнат.

Решение, в центре внимания которого находятся панели HigiSteel® cleanroom, дополненные стальными дверями, стеклянными дверями безопасности и модульными модульными модулями обратного воздуха, обеспечивает три ключевых прорыва:

Строгий экологический контроль

Бесшовные системы кожухом и плотно запечатанные двери обеспечивают превосходную чистоту, в то время как модульные блоки обратного воздуха обеспечивают точное управление воздушным потоком и эффективное использование пространства.

Проектирование, ориентированное на человека, с соблюдением нормативных требований

Гигистальные гравюры имеют низкую блеск, диффузное отражение отделки, чтобы минимизировать блики на источнике. Стеклянные двери повышают пространственную прозрачность и безопасность эксплуатации, улучшая визуальный комфорт при полном соблюдении требований GMP.

Полностью интегрированный барьер на пути соблюдения требований

Вся система проектируется и осуществляется в строгом соответствии со стандартами GMP, создавая прочную и надежную основу для соблюдения от разработки вакцин до их широкомасштабного производства.

Совместный прогресс в области здравоохранения: поддержка инноваций с помощью профессиональных знаний

Клинический запуск шестивалентной вакцины GBS компании Juvi Microbial знаменует собой важную веху на пути биофармацевтических инноваций в китае. Будучи приверженным партнером и сторонником этого пути, мы твердо верим в успех этой вакцины и надеемся на то, что она принесет новую надежду новорожденным во всем мире и внесет существенный вклад в охрану здоровья людей во всем мире.

Глядя в будущее, Juvi Microbial продолжит защищать здоровье матери и ребенка с помощью технологических инноваций, в то время как Wiskind Cleanroom останется приверженной предоставлению инновационных, передовых и надежных решений для чистых комнат. 

Расширяя возможности продвинутого производства за счет доказанного опыта, WiskindCleanroom стремится стать надежной «закулисной» силой, стимулирующей качественное развитие биофармацевтической промышленности.