Как предотвратить загрязнение чистых помещений? 10 ключевых пунктов для управления чистыми комнатами

Борьба с загрязнением чистых помещений лежит в основе обеспечения качества продукции в таких отраслях, как фармацевтика, биотехнология, электроника и пищевая промышленность. Здесь мы будем систематически отвечать на часто задаваемый вопрос «как предотвратить заражение чистых помещений?» Охватывает все аспекты, начиная с выявления источников загрязнения и заканчивая профилактическими мерами, помогая предприятиям оптимизировать управление чистыми комнатами, повышать уровень соблюдения требований и повышать эффективность работы.

Я-да.Основные источники загрязнения чистых помещений

Загрязняющие вещества в чистых помещениях можно классифицировать следующим образом:

Загрязнение персонала: клетки кожи, респираторные аэрозоли, волокна одежды и т.д.

Загрязнение оборудования: частицы или химические вещества, высвобождающиеся из неочищенного или плохо обслуживаемого производственного оборудования.

Загрязнение материалов: неочищенное сырье или упаковочные материалы.

Загрязнение воздуха: проникновение наружного воздуха через дверные проемы и негерметичные зоны.

Технологическое загрязнение: вторичное загрязнение, вызванное ненадлежащими операциями или перекрестным загрязнением.

II. Положение в области прав человека10 эффективных мер по предотвращению загрязнения чистых помещений

Установить протоколы поведения персонала:

Строгое соблюдение процедур вышивания одежды; Перед входом носите защитные костюмы, маски и перчатки.

Контролировать численность персонала и частоту передвижения, с тем чтобы свести к минимуму ненужный въезд и выезд.

Подготовка сотрудников по вопросам поведения в чистых помещениях и осведомленности о загрязнении.

Оптимизация зонирования чистых помещений:

Создать различные зоны чистоты помещений (например, класс A/B/C) в соответствии со стандартами ISO 14644 или GMP.

Разработка логических маршрутов движения персонала и материалов во избежание перекрестного загрязнения.

Использование шлюзов и душевых для контроля за передачей загрязняющих веществ.

Обеспечение эффективной работы систем очистки воздуха:

Установите высокоэффективные фильтры HEPA или ULPA и регулярно проверяйте их эффективность фильтрации.

Поддерживать позитивное регулирование давления для предотвращения обратного потока нечистого воздуха.

Периодически проверять объем воздуха и структуру воздушного потока.

Усилить очистку материалов и оборудования:

Разработка соп (стандартных оперативных процедур) для очистки с указанием частоты и чистящих средств.

Используйте влажные салфетки и специальное чистящее оборудование, чтобы избежать вторичного загрязнения.

Очищать или стерилизовать наружную упаковку материалов, прежде чем вводить их в чистую комнату.

Осуществление мониторинга окружающей среды и оценки рисков:

Установка счетчиков частиц и установка пластинчатых/активных систем отбора проб воздуха для микробного мониторинга.

Разработка плана мониторинга, включающего динамические и статические точки отбора проб.

Анализ данных на предмет выявления аномалий, анализ тенденций загрязнения и принятие своевременных мер по исправлению положения.

Контрольный доступ с системами блокировки дверей:

Внедрить системы блокировки дверей для предотвращения одновременного открытия персоналом нескольких дверей.

Внедрение технологии распознавания отпечатков пальцев или карт для контроля доступа.

Использование экологически чистых строительных материалов и оборудования:

Используйте антистатические и не накапливающиеся пылью стеновые панели, полы и потолки в чистых комнатах.

Используйте сертифицированное оборудование, например, проходы через камеры и рабочие станции из нержавеющей стали.

Обслуживание официальной системы технического обслуживания и калибровки:

Регулярно калибровать критические параметры, такие как температура, влажность, перепад давления и скорость воздушного потока.

Техническое обслуживание оборудования для предотвращения выброса загрязняющих веществ, таких как смазочные материалы и мусор.

Создание механизмов контроля за изменениями и регулирования отклонений:

Все изменения процессов, оборудования и макетов должны пройти оценку рисков и проверку.

Оперативно регистрировать и отслеживать любые отклонения от стандартных оперативных процедур.

Укрепление механизмов ревизии и постоянного совершенствования:

Проведение регулярных внутренних ревизий для выявления потенциальных рисков загрязнения.

Привлечение сторонних агентств по проверке или проверке чистоты помещений.

III. Положение в области прав человека Борьба с загрязнением чистых помещений является систематическим проектом

Борьба с загрязнением чистых помещений опирается не только на очистное оборудование, но и в значительной степени на стандартизированное управление персоналом, контроль за процессами и оптимизированную структуру зданий. Предприятия должны систематически планировать от этапов проектирования, строительства и проверки до эксплуатации и технического обслуживания, формируя замкнутую систему управления для обеспечения постоянного соответствия их чистых помещений.