Догма-догма-догма-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва-догва

Предотвращение ошибок, загрязнения и перекрестного загрязнения является одним из основных GMP чистые номера- да. Под перекрестным загрязнением понимается смешение компонентов различных видов лекарственных средств в результате загрязнения, таких, как поездки персонала в оба конца, транспортировка инструментов, передача материалов, воздушный поток, очистка и дезинфекция оборудования, очистка после очистки и т.д., или ненадлежащее воздействие на людей, инструменты, материалы, воздух и т.д. Направление потока приводит к тому, что загрязняющие вещества в районах с низкой чистотой попадают в районы с высокой чистотой, что приводит к перекрестному загрязнению. Итак, как предотвратить перекрестное загрязнение? - добрый вечер. Предлагаются разумные меры по четырем аспектам.

В "чистом заводском конструкторском коде" четко указано, что технологическая схема "очистительного предприятия" должна быть разумной и компактной. В него должно быть включено только необходимое технологическое оборудование и технологические процессы, а также мастерские, отвечающие требованиям чистоты воздуха Чистая комната Или чистая территория.

1, разумное расположение пространства.

Разумная компоновка должна прежде всего рационализировать процесс и избегать поездок в оба конца. Площадь самолета студии должна быть разумной, что выгодно для эксплуатации и легко ремонтировать. Неиспользованные площади и места резервировать не следует. Разумное пространство и площадь также способствуют разумному зонированию для предотвращения смешанных аварий.

Следует отметить, что Чистая комната Чем больше, тем лучше площадь и пространство связаны с количеством подачи воздуха, что определяет энергопотребление кондиционера и влияет на инвестиции в проект. Тем не менее, площадь пространства Чистая комната Не должны быть слишком малы, слишком малы может быть нелегко в эксплуатации и обслуживании.

Поэтому при разумном проектировании помещений следует учитывать потребности в эксплуатации и техническом обслуживании оборудования. Производственные площади и складские помещения должны иметь площадь, подходящую для производственных масштабов для размещения оборудования и материалов для легкой эксплуатации и обслуживания. Как правило, высота чистого помещения контролируется на 2,60 м, что может быть локально увеличено для индивидуального более высокого оборудования, и это не подходит для увеличения высоты чистого помещения. Внутри мастерской должна иметься промежуточная станция для хранения материалов, которая была бы достаточно большой для хранения материалов, промежуточных продуктов, продуктов, подлежащих инспекции, и готовой продукции, а также для облегчения четкого разделения в целях сведения к минимуму ошибок и перекрестного загрязнения.

"Уискинд"-высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на производстве Система чистого помещения Инженерное дело, Потолочные системы, различных типов Чистые двери и окна И связанные с ними исследования и разработки, производство, сбыт, консалтинг и услуги. Wiskind предоставляет клиентам профессиональные услуги Чистые решения для внутренних помещений- да. Ориентация, комплексное обслуживание. Включая: анализ спроса, разработку программ, котировки, заказы на производство, поставку, руководство строительством и ежедневное использование и техническое обслуживание.

2, улучшить уровень оборудования.

Материалы оборудования, точность обработки, системы удержания и управления-все это связано с перекрестным загрязнением. Поэтому, помимо разумной планировки, необходимой мерой для предотвращения перекрестного загрязнения является повышение уровня автоматизации оборудования и создание производственных линий в целях сокращения числа операторов и частотности кадровой деятельности. Цельный подготовительный цех имеет большое количество пыли. Как предотвратить перекрестное загрязнение в цехе подготовки твердых частиц? Во-первых, оборудование должно быть оснащено защитной крышкой и устройством для удаления пыли; Во-вторых, следует принять меры изоляции, с тем чтобы разделить его на операционный и передний или операционный и вспомогательный машинный зал.

Передняя комната, как правило, Один блок в плоскости планировки, вспомогательное машинное отделение может быть расположен в нечистой области, а смотровая дверь расположена на стороне коридора. Такие методы разделения могут использоваться для таких видов оборудования, как столярная обработка, автоматическое нанесение покрытий и распыление капсул. Для некоторых отдельных машин, которые не опечатаны вспомогательным оборудованием для удаления пыли, таким как пульверизатор, машина для упаковки порошка или гранулы, отработанный воздух в зоне изоляции может быть отфильтрован и отправлен обратно в зону изоляции для создания самоциркуляции. В процессе производства некоторые препараты имеют высокую степень смачивания.

В тех случаях, когда относительная влажность воздуха должна составлять менее 50% или даже 45%, трудно выполнить требования, касающиеся замораживания и осушения. Среди многих мер по деувлажнению более подходящей является роторная деувлажнение хлористого лития. Осушитель может быть установлен в чистой комнате со специальными требованиями по осушению, а очищенный воздух используется в качестве низковлажного защитного воздуха для стойки. Это автономная система кровообращения.

3, отдельная система очистки воздуха.

В настоящее время Чистая комната Система очистки воздуха должна быть разделена в соответствии с различными уровнями чистоты. Для студий с лактамами, противозачаточными средствами, гормонами, вирулентными микроорганизмами, противоопухолевыми препаратами, радиоактивными препаратами и т.д., должны быть установлены системы очистки воздуха, а также высокоэффективное фильтрационное оборудование на выхлопных отверстиях для загрязнения этих препаратов. - до минимума. для Чистые номера При различных уровнях чистоты, свободных от пыли помещениях, в которых образуются пыль и вредные газы, местные системы выпуска должны быть установлены в местах с высокой токсичностью и легковоспламеняющимися и взрывоопасными газами. Выпускное отверстие чистого помещения должно иметь противообратный расходомер. Должны быть предусмотрены взаимосвязанные устройства для открытия и закрытия воздухозаборника, обратного воздуха и выхлопного воздуха.

4, строго контролировать поток людей логистики.

Чистая комната должна иметь специальный поток людей и материально-технического обеспечения. Персонал должен входить в соответствии с предписанными процедурами очистки и строго контролировать количество людей. Для материала пыль может быть удалена и удалена через буферную комнату или распределительный шкаф. Предметы в чистых областях различной чистоты доставляются через трансферное окно. Промежуточная станция должна быть расположена в центре, чтобы сократить расстояние транспортировки. В чистой зоне нет труб, которые не имеют отношения к этому положению.

В полной мере использовать техническую промежуточную прослойку выше или ниже или вокруг, основные трубы всех общих труб и технологических труб устанавливаются в техническую промежуточную прослойку. Трубы, проходящие через грунтовые и перегородки, должны быть расположены как можно ближе к месту использования, а корпус должен быть уложен. В трубах корпуса не должно быть сварных швов, а между трубой и корпусом должна быть герметичная уплотнение. Трубы, проходящие через Чистая комната Должен быть изготовлен из нержавеющей стали.