Какие факторы влияют на успешное планирование и проектирование фармацевтической фабрики?

С быстрым развитием биологической промышленности и современной биотехнологии разделение и очистка функциональных белков, а также экспериментальное испытание новых биотехнологических препаратов стали ключевыми технологиями современной биофармацевтической инженерии. Биотехнологическая промышленность огромна и сложна. Связанные с этим промышленные проекты весьма обширны. С точки зрения архитектуры, планирования, строительства, технического обслуживания и управления являются важной частью различных промышленных проектов в области биотехнологии.

В последние годы, с быстрым ростом сложности разработки маломолекулярных препаратов и быстрым ростом крупномолекулярных препаратов, рекомбинантные белки, вакцины, моноклональные антитела и лечение нового поколения стали ключевыми направлениями развития и роста биомедицинской промышленности. Биотехнологическая промышленность огромна и сложна, и связанные с ней промышленные проекты весьма обширны. Что касается архитектуры, то планирование, строительство, техническое обслуживание и управление являются важной частью различных промышленных проектов в области биотехнологии.

Биофармацевтический завод «чистое пространство» в соответствии с правилами GMP внутри страны и за рубежом, требования к чистой космической среде человеческого фармацевтического завода стандартизированы, концепции и методы безопасности проектирования, планирования и проектирования. Успешное планирование и проектирование фармацевтического завода включает в себя хороший технологический дизайн, технологическое оборудование, отвечающее требованиям ASME BPE 2012, публичное оборудование, соответствующий дизайн завода, типографическую компонеру стеновых панелей и Потолочные панели в чистых комнатах, организация подвижных линий, планирование размеров помещений, экономичность и такие элементы, как проектирование системы кондиционирования воздуха, которая позволяет избежать загрязнения, и полный эффективный план работы и отчеты об исполнении.

Концепция биофармацевтического дизайна растений.

При проектировании и строительстве завода следует учитывать конфигурацию и перемещение оборудования, асептическую эксплуатацию, контроль качества, обеспечение и регулирование качества, биобезопасность, удаление биологических отходов, а также создание условий для сотрудничества производства биологических препаратов с фармацевтической фабрикой. Проектирование, строительство и проверка биофармацевтических установок должны отвечать требованиям GMP аудита:

1. Технологическое оборудование основано на принципах прогрессивности, практичности, экономичности и надежности и закупает современное и эффективное основное технологическое оборудование для повышения технологического уровня предприятия.

2. Общая конструкция территории завода имеет четкое разделение, разумную планировку, бесперебойный технологический поток, избегая пересечения логистики и потоков людей, и отвечает требованиям пожарной безопасности, планирования, охраны труда и здоровья, а также охраны окружающей среды.

3. Основное внимание при проектировании уделяется энергосбережению, охране окружающей среды и противопожарным мерам. Экологическая инженерия реализует "три одновременности" Принцип одновременного проектирования, строительства и ввода в эксплуатацию основного проекта. Проект должен не только отвечать потребностям осуществления проекта, но и оставлять место для будущего развития предприятия.

Проектирование биофармацевтического завода.

Процесс проектирования биофармацевтического инжинирингового проекта охватывает основные процедуры проектирования проекта, технологического проектирования, баланса материалов, энергетического баланса и оценки тепловых данных, проектирования технологического оборудования и предотвращения коррозии материалов и коррозии, планировки цеха, проектирования трубопроводов, проектирования фармацевтической чистоты установок кондиционирования воздуха, нетехнического проектирования (включая: Архитектурное проектирование, технологическая вода и ее подготовка, водоснабжение и дренаж, энергоснабжение, холодильная техника, отопление и вентиляция, охрана труда, охрана окружающей среды, машиностроение и экономия.

Биофармацевтическая инженерия дизайн представляет собой комплексную дисциплину, сочетающую в себе ряд теорий и практики с использованием фармацевтической теории, инженерный дизайн, и фактические биофармацевтические компании для завершения планирования и дизайна, а также для реализации ряда теорий и практики, таких как крупномасштабное производство лекарств и контроль качества. Цель биофармацевтического инжинирингово-конструкторских исследований заключается в изучении того, как фармацевтические проекты организуют, планируют и реализуют крупномасштабное промышленное производство биофармацевтики и в конечном итоге создают биофармацевтическое производственное предприятие с отличным качеством, высоким научно-техническим содержанием, высокой производительностью труда, стандартами охраны окружающей среды и безопасной эксплуатацией.

После успешной разработки новых биологических препаратов в лаборатории, как превратить их в препараты, которые могут быть использованы клинически, как превратить технологию в производительность, как превратить результаты в экономические выгоды, то есть как осуществлять промышленное масштабное производство. Научно-исследовательский контент биофармацевтического инжинирингового проектирования может сделать вышеуказанные предположения реальностью, то есть завершен переход от лабораторных продуктов к промышленно развитым, а результаты исследований новых лекарственных средств трансформированы в планы строительства фармацевтических компаний и реализуются.

Технологическое проектирование биофармацевтического завода.

Процесс биофармацевтического производства становится все более сложным. Разнообразие характеристик используемого сырья может легко привести к человеческим ошибкам и перекрестному загрязнению продуктов. Поэтому чрезвычайно важное значение имеет технологическая компоновка чистого завода. Во избежание путаницы и перекрестного загрязнения между людьми и логистикой предлагается четыре основных требования к конструкционному коду:

1. Создание каналов импорта и экспорта соответственно персонала и материалов.

2. Люди и материалы, поступающие в чистую производственную зону, должны иметь свои собственные очистные помещения и оборудование.

3. В производственной зоне должно быть установлено только необходимое технологическое оборудование и установки.

4. Лифты, предназначенные для перевозки персонала и материалов, должны быть отделены друг от друга, а лифты не должны располагаться в чистых районах. Кроме того, существуют правила ответной реакции на планировку чистых помещений, планировку вспомогательных производственных помещений и уровень чистоты.

Независимо от того, соответствуют ли чистые помещения фармацевтической промышленности требованиям GMP, очистка персонала является ключевой частью. Среди многих источников загрязнения самым крупным источником загрязнения является человек. Когда люди входят в чистую зону, если они не проводят очистки или эффект очистки не является хорошим, они привносят большое количество частиц и микроорганизмов, что серьезно повлияет на чистоту воздуха в чистой зоне.

Поскольку само оборудование и качество его установки зависят от чистоты чистых установок, в соответствии с конструкционным кодексом чистые помещения должны быть оборудованы пылестойким и противомикробным оборудованием, а структура, части, внутренние и внешние поверхности, передающие компоненты и фильтрация оборудования должны быть четко определены материалы, рабочие характеристики, принадлежности и установка устройства и т.д.

Когда оборудование установлено в комнатах или Стеновые панели в чистых комнатах Помимо рассмотрения вопроса о фиксации, следует использовать надежное герметизирующее устройство перегородки, охватывающее различные уровни чистоты, с тем чтобы обеспечить соблюдение различных требований к чистоте. При использовании ленты транспортера для перемещения материала между различными зонами чистоты воздуха, во избежание перекрестного загрязнения, лента транспортера не должна проходить через перегородку и должна перевозиться секциями с обеих сторон перегородки. В области производства нестерильных продуктов передача материала между различными зонами чистоты воздуха должна осуществляться в секциях, если только передающее устройство не обеспечивает непрерывной дезинфекции.

При проектировании биофармацевтического растения необходимо учитывать потребности в продуктах и оценку рисков; Основные этапы процесса; Защита продукции и предотвращение загрязнения; Опасности/риски и защита персонала; Методы борьбы с загрязнением окружающей среды; Категории процессов асептических продуктов; Открытое или замкнутое производство; Общий проект объектов завода; Производственные площади и системы вентиляции и кондиционирования воздуха.

При строительстве и проектировании следует учитывать стандарты проектирования; Планировка и направление логистики; Обслуживание номеров; Оформление поверхности здания и материалы; Площадь преобразования; Область поддержки.

Что касается систем вентиляции и кондиционирования воздуха в горнодобывающей промышленности (HVAC), то следует учитывать соответствующие расходы; Источники загрязнения твердыми частицами; Основные экологические параметры; Оценка рисков; Планировка объекта и требования к системе вентиляции и кондиционирования воздуха; Координация процессов и систем вентиляции и кондиционирования воздуха; Системы мониторинга; Подтверждение систем кондиционирования воздуха; Очистка и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования воздуха.

Для электрического оборудования, распределения электроэнергии; - освещение; Опасная окружающая среда; Электрические трубопроводы; - дверные замки; Следует рассмотреть вопрос о розетках и другом оборудовании.

Для целей контроля и приборостроения следует учитывать ключевые технологические среды; Параметры производственного процесса; Список приборов; Требования к электрооборудованию.

При использовании технологии изоляторов следует уделять внимание определению системы; Проектирование оборудования; Процедуры обеззараживания (изоляторы); Высокоуровневая дезинфекция (RABS и другие конструкции барьера); Мониторинг окружающей среды; Обнаружение утечки (изолятор); Проверка воздушных систем.

Если вы хотите узнать больше о фармацевтической промышленности, пожалуйста, свяжитесь с нами, wiskind.cleanroom@gmail,comМы будем рады обсудить с вами будущий тренд развития фармацевтической отрасли.