Догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк догворк

Что такое классификация чистых комнат ISO 7?

Чистые помещения представляют собой специализированные помещения, предназначенные для обеспечения строгого контроля за воздушными частицами, и их классификация определяется количеством и размером частиц, допускаемых на кубический метр воздуха.

Что такое ISO-7 Cleanroom?

Классификация ISO-7, определенная в стандартах ISO 14644-1 "чистые помещения", допускает максимум 352 000 частиц по 0,5 или более микронов на кубический метр и требует не менее 60 изменений воздуха в час. Этот уровень чистоты делает ISO-7 чистыми комнатами, подходящими для различных отраслей промышленности, в Том числе фармацевтические комплексы, соответствующие стандартам USP797/800, полупроводниковые процессы, такие как связывание, осаждение металла и тестирование, а также фармацевтическое производство в некритических областях. Другие виды применения включают аэрокосмическую промышленность, производство печатных плат, производство медицинских приборов, нутрицевтическое производство и прецизионное производство. Эти чистые помещения часто строятся с использованием модульных или жестких систем, которые обеспечивают надежный контроль качества воздуха и эффективность эксплуатации с учетом конкретных отраслевых требований.

ISO-7 жесткая чистая комната

Жесткие конструкции ISO-7 являются долговечными, постоянными конструкциями, предназначенными для лучшего контроля загрязнения, идеальными для долговечных и высокопроизводительных сред. Изготовленные из непористых материалов, таких как эпоксированная гипсокартона или нержавеющая сталь, они сопротивляются накоплению частиц и поддерживают тщательную очистку. Эти чистые помещения включают усовершенствованные системы вентиляции и кондиционирования воздуха для точного регулирования температуры и влажности, поддерживая положительное давление для блокирования внешних загрязняющих веществ. Они подходят для фармацевтической промышленности, производства полупроводников и медицинских устройств. Пользовательские функции, такие как шлюзы, проходы и герметичное освещение, обеспечивают соответствие ISO-7 и функциональность. Предназначенные для долговечности, жесткие чистые помещения выдерживают тщательную уборку и допускают будущие модификации, обеспечивая стабильную контролируемую среду для чувствительных процессов и высококачественных производственных результатов.

Модульная чистая комната ISO-7

Модульные ISO-7 чистые помещения предлагают универсальное, эффективное решение с быстрой установкой и адаптируемостью. Изготовленные из сборных конструкций из легких материалов, таких как алюминий или порошкообразная сталь, они обеспечивают соответствие стандарту ISO-7. Их модульная конструкция позволяет быстро настраивать, реконфигурировать и модернизировать до более высоких классификаций, таких как ISO-6. Оснащенные фильтрацией HEPA и настраиваемыми HVAC, они поддерживают стабильное качество воздуха. Идеально подходит для аэрокосмической промышленности, производства печатных плат и исследований, эти чистые помещения поддерживают изменяющиеся эксплуатационные потребности. Такие функции, как области одежды и герметичное освещение повышают функциональность, в то время как масштабируемость обеспечивает экономичность. Модульные ISO-7 чистые помещения сбалансируют производительность и гибкость, удовлетворяя требования динамических, контролируемых сред.

ISO-7 программное обеспечение чистое помещение

Мягкое по ISO-7 чистые помещения предлагают более гибкую и экономичную альтернативу, используя чистые виниловые занавески или полоски занавески для входов, поддерживаемые окрашенной стальной или анодированной алюминиевой рамой. В этих чистых комнатах установлены потолочные вентиляторные фильтры HEPA и освещение, а небольшие установки могут включать кастеры для мобильности. Однако все чистые помещения программного обеспечения имеют ограничения, такие как отсутствие контроля температуры, неспособность поддерживать измеримое позитивное давление и стены, которые не могут быть очищены так тщательно, как конструкции жестких стен. Эти чистые помещения часто используются в существующих жестких чистых помещениях ISO-8, складах, или для таких задач, как взвешивание продукта во время упаковки, инспекционных станций, или временных чистых помещений установки.

Особенности чистоты помещений ISO-7

ISO-7 чистые помещения оборудованы специализированными компонентами для поддержания их строгих стандартов чистоты. Эти среды, как правило, включают в себя раздевалки или шлюзы для предотвращения попадания загрязняющих веществ, наряду с прохождением продуктов для безопасной передачи материалов. Напольные покрытия часто имеют теплосварные виниловые или эпоксидные свойства, которые легко чистить и устойчивы к накоплению частиц. Системы кондиционирования воздуха регулируют температуру, в то время как вентиляторные фильтры HEPA обеспечивают чистую циркуляцию воздуха. Герметичное освещение предотвращает проникновение пыли, а магниелевые датчики следят за давлением воздуха в помещении. Персонал носит костюмы, бутики и капюшоны без примешивания, чтобы минимизировать загрязнение, а на некоторых объектах имеются душевые кабины и липкие коврики на входах и выходах. Скамейки из нержавеющей стали, стеллажи для одежды и раковины без рук также являются общими для поддержания гигиены и функциональности в чистой комнате.

ISO-7 чистые комнаты приложений

Чистые помещения ISO-7 являются универсальными и широко используются во многих отраслях промышленности из-за их сбалансированных требований чистоты. Они широко используются в США 797/800 комплектующих аптек, производства медицинских устройств и производства печатных плат. Другие виды применения включают в себя подготовку фармацевтических решений, производство крема и мази, жидкое производство, извлечение КБР, лазерные чистящие помещения, прецизионное производство, аэрокосмический ремонт композитных материалов, испытание и упаковку полупроводников, а также исследования и разработки. Эти чистые помещения могут быть скомпонованы как модульные, липкие или программные, с модульными чистыми помещениями, предлагающими такие преимущества, как быстрая установка, простая модификация и возможность перехода на более высокую классификацию, например ISO-6. Стикетные чистые помещения, построенные с гипсокартоном и эпоксильными стенами, немного дешевле, но требуют больше времени для строительства и труднее поддаются модификации. Несмотря на свою эффективность с точки зрения затрат, все чистые помещения программного обеспечения ограничиваются однопроходными воздушными системами и не могут включать кондиционирование воздуха.

Поддержание стандартов чистоты помещений ISO-7

Для поддержания строгих стандартов чистых помещений ISO-7 первостепенное значение имеет эффективная фильтрация и контроль загрязнения. Эти чистые помещения используют фильтры HEPA в пленумах с отрицательным давлением, используя установленные на потолках вентиляторные фильтры и низкий расход воздуха в стенках для создания ламинарного воздушного потока, который очищает загрязнители вниз и наружу, обеспечивая соблюдение предельных значений частиц и высокое качество воздуха для чувствительных процессов. Персонал должен носить специальную неприметную одежду, включая обувные покрывала, головные уборы, такие как буфранты или капюшоны, и куртки длиной в коленные покровы, которые могут быть одноразовыми или стирать, чтобы предотвратить проникновение частиц и сохранить чистоту помещения. Решающее значение имеют швейные или воздушные шлюзы, оснащенные фильтрацией HEPA, поскольку 60 изменений воздуха в час в чистых помещениях ISO-7 означают, что короткое открытие двери в нечистую среду может нарушить качество воздуха, для восстановления которого требуется от 10 до 15 минут. При использовании шлюзов это время восстановления сокращается до 5 минут, что обеспечивает постоянную чистоту и работоспособность.