Компания "юанда фармасьютикалс" делает правильный выбор в пользу создания условий для производства высококачественной радиофармацевтической продукции в рамках всей производственной цепочки

Недавно китайская фармацевтическая промышленность получила интересные новости: основной продукт Yuanda фармацевтической группы, иттрий -90 ([⁹⁰Y]) инъекции микросферы, был предоставлен FDA одобрение в соединенных штатах для дополнительного указания. Это делает его первым и единственным в мире селективным средством внутренней лучевой терапии, которое одновременно нацеливается как на нерепрессуемый гепатоцеллюлярный Рак, так и метастазы колоректального рака печени.

Этот эпохальный прорыв не только знаменует собой переход китайской ядерной медицины от последователя к глобальному лидеру, но и демонстрирует исключительную мощь китайских инновационных лекарств в мире. За этим достижением, в дополнение к приверженности Yuanda фармацевтической и научно-исследовательских возможностей, его чэнду производственной базы служит в качестве "супер двигатель" для индустриализации радиофармпрепаратов. Профессиональные решения Wiskind по уборке помещений были ключевым фактором в обеспечении эффективной работы этого двигателя.

База чэнду: создание ведущей в мире цельной промышленной платформы для производства радиофармацевтических препаратов

В целях содействия высококачественному развитию радиофармацевтической промышленности "юанда фармасьютикал" инвестировала свыше 3 млрд. юаней в создание полномасштабной промышленной цепи, замкнутой радиофармацевтической платформы в районе вэньцзян, чэнду, объединяющей как ниокр, так и производство. База официально начала свою деятельность в июне 2025 года, имея 14 сертифицированных на международном уровне производственных линий GMP, полную систему управления ии и интеллектуальные производственные системы, что позволило достичь полной цифровизации и автоматизации производственного процесса.

Используя эту базу, высококлассные радиофармацевтические препараты, в Том числе иттрий -90 (инжекторы) микросферы, достигли локализованного массового производства. Локализация не только повышает стабильность и оперативность поставок лекарств, но и эффективно снижает стоимость лечения для пациентов, делая эту инновационную терапию более доступной и доступной для тех, кто в ней нуждается.

Абсолютная чистота: «невидимый хранитель» радиофармацевтической продукции

Радиофармацевтические препараты являются лекарствами, которые содержат радиоактивные изотопы и используются для диагностики или лечения заболеваний. Иттрий -90 ([⁹⁰Y]) инъекция микросферы представляет собой терапевтическое радиофармацевтическое средство, которое точно разрушает опухолевые клетки, излучая высокоэнергетические β- лучи, играя решающую роль в лечении рака.

В силу своей уникальной природы производство радиофармацевтических препаратов требует крайне строгих экологических условий. В соответствии с передовой практикой китая в области производства радиофармацевтических средств все связанные с этим операции должны проводиться в чистых помещениях. Кроме того, производственная среда должна соответствовать многочисленным строгим стандартам, включая высокую чистоту, точный контроль температуры и влажности, отличную герметизацию, коррозионную стойкость и пожарную безопасность.

Wiskind: расширение возможностей безопасного производства радиофармацевтической продукции с помощью инновационных решений

Столкнувшись с жесткими требованиями радиофармацевтического производства, Wiskind использовал свой обширный опыт в области фармацевтических чистых помещений, чтобы обеспечить специальную систему кожуха чистых помещений для базы Chengdu компании Yuanda pharmaceutical. Система использует стеклянно-магниевую каменную шерсть ручной сборки чистых панелей, состоящих из стекла магния и высококачественной водоотталкивающей каменной шерсти, образуя бесшовную структуру с высокой плоской поверхностью. Эти панели обеспечивают отличную огнестойкость, теплоизоляцию, коррозионную стойкость и защиту от загрязнения, создавая стабильную, чистую и безопасную производственную среду для радиофармацевтического производства, эффективно обеспечивая качество продукции и безопасность эксплуатации.

Чистая окружающая среда для радиофармпрепаратов должна не только соответствовать основным требованиям GMP, но и обеспечивать более высокие стандарты для борьбы с пылевыми загрязнениями, предотвращения перекрестного загрязнения и долгосрочной стабильности. Wiskind опирается на передовые технологии и приверженность качеству, постоянно сохраняя производство радиофармацевтических препаратов.

Уделение особого внимания фармацевтическим препаратам: налаживание партнерских связей с ведущими компаниями в целях продвижения по пути создания высококлассной производственно-сбытовой цепи

Являясь одной из ключевых областей точной медицины, ядерная фармацевтика в последние годы переживает бурный рост, сопровождающийся постоянным появлением отечественных инноваций и все более полной промышленной цепочкой. 

Wiskind твердо верит в огромный потенциал радиофармацевтических препаратов в диагностике и лечении опухолей и будет продолжать укреплять технологические исследования и модернизацию услуг. Компания ставит перед собой цель обеспечить промышленность высококачественными, высоконадежными решениями для чистых помещений, поддерживая интернационализацию и качественное развитие китайской радиофармацевтической промышленности.

Заглядывая вперед, Wiskind будет по-прежнему фокусироваться на фармацевтическом секторе чистых комнат, сотрудничая с большим числом ведущих компаний для совместного продвижения фармацевтической промышленности к высокому уровню глобальной производственно-сбытовой цепи.