Проектирование чистых помещений с биологическими вакцинами и навыки контроля давления воздуха

Что касается будущего развития индустрии биологических продуктов, то, по прогнозам отрасли, она будет продолжать расти, а отраслевая структура будет и далее корректироваться- да. В последние годы биологические вакцины быстро развиваются как часть биологических продуктов, и их рыночная доля продолжает расти. В этом контексте обеспечение высококачественного производства биологических вакцин и их безопасной доставки пациентам стало целью, к достижению которой продолжают стремиться многие биологические компании.

Есть много факторов, которые влияют на качество и безопасность биологических вакцин, среди которых планировка чистой комнаты является основным ключом. В обычных условиях базовая планировка чистой комнаты состоит главным образом из рабочей зоны, двух раздевалок и комнаты шлюза. Среди них наружная гардеробная используется для смены личной одежды, внутренняя гардеробная используется для смены рабочей одежды, а логистическая комната шлюза используется для входа и выхода предметов, оборудования или отходов. Строительство чистой комнаты неотделимо от Панели для чистых комнат и Двери чистых комнат.

При проектировании чистой комнаты биологической вакцины следует в полной мере использовать имеющиеся помещения и планировать планировку согласно соответствующим национальным правилам и особым требованиям экспериментальной площадки. В то же время должны выполняться требования, касающиеся основного барьера и вторичного барьера. Основное препятствие в основном отражается в планировке и структуре обслуживания микробной экспериментальной зоны, а второе препятствие в основном отражается в системе очистки воздуха.

Кроме того, с точки зрения компоновки, поток людей и логистика должны быть разделены, чтобы предотвратить перекрестное заражение людей и объектов. Оператор эксперимента входит в главную лабораторию р2 через буферную комнату и буферную комнату номер два. Экспериментальные объекты входят и выходят из главной лаборатории р2 через два Ящики для переплёта- да. Одна из них находится между главной лабораторией и подготовительной комнатой, а другая-между главной лабораторией и комнатой для мытья и дезинфекции для обеспечения чистоты. Объекты не инфицированы, и в то же время, это гарантирует, что загрязнители передаются в очистительно-дезинфекционную комнату как можно скорее для дезинфекции и стерилизации.

В целом, при создании чистой комнаты биологической вакцины вся планировка должна соответствовать требованиям национальных стандартов и испытательных полигонов, в полной мере использовать площадь здания, поделенную испытательным полигоном, и быть оснащена различными требованиями в соответствии с процедурами лабораторного функционирования. Размеры функциональных помещений также должны распределяться в соответствии с экспериментальными функциями.

В < < чистой комнате > > биологической вакцины следует уделять внимание контролю за давлением воздуха, поскольку производство биологической вакцины включает главным образом производство антигена, эмульсификацию и упаковку вакцин, распределение сырья, проверку качества, очистку оборудования и очистку от загрязнения. Основной особенностью чистой зоны является отсутствие загрязняющих веществ, таких как вирусы. Для обеспечения качества продукции необходимо предотвратить ущерб, причиняемый производимым продуктам внешними загрязнителями, и контролировать давление воздуха в чистой комнате.

Следует отметить, что район, где расположены производство антигена, контроль качества и очистка загрязняющих веществ, является районом биологического загрязнения, а давление воздуха должно быть отрицательным. Зона, где находятся эмульсификация вакцин и упаковка, распределение сырья и подготовка оборудования для очистки, является свободной от загрязнения зоной, также называемой чистой зоной, и общее давление воздуха должно быть положительным.

Принцип проектирования чистых помещений под давлением воздуха на заводе по производству биологических вакцин заключается в сокращении количества переносимых по воздуху частиц и в то же время играет соответствующую роль в борьбе с загрязнением. Конкретные характеристики: во-первых, рабочая область с целью защиты продукта должна поддерживать положительное давление; Во-вторых, рабочая область в целях охраны окружающей среды должна сохранять негативное давление; В-третьих, необходимо обеспечить защиту продукции и окружающей среды на рабочем участке должно быть как позитивное, так и негативное давление.

Что касается контроля давления воздуха в чистой комнате биологической вакцины, то существуют главным образом эти аспекты, включая зону контроля за загрязнением, чистую зону контроля за загрязнением для работы с особыми вирусами, зону чистой очистки и вплотную рабочую зону. Контроль давления воздуха в этих аспектах заслуживает тщательного рассмотрения нового проекта по разработке биологической вакцины, с тем чтобы лучше избежать загрязнения продукта.

В дополнение к проектированию и планировке чистых помещений и контролю давления воздуха для новых проектов стоимость проекта может быть также снижена путем изменения переменных факторов затрат, с тем чтобы обеспечить эффективную и безопасную эксплуатацию. Например, он может быть очищен путем изменения количества воздуха; Фильтрация воздуха; - воздушный процессор; Разность давления воздуха; Контроль температуры; Система выпуска выхлопных газов; Контроль вибрации и шума; Магнитный поток и электромагнитный поток; Однонаправленный, турбулентный, вертикальный или горизонтальный воздушный поток в помещении выполнен основной дизайн и стандартное усовершенствование.